从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发无尘车间容易出现的病的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
国家食品药品监督管理局于2002年江西洁净室工程案例将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械无尘车间净化系统装修施工管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善洁净工程每平米价格的医疗器械购进、验收、无尘车间新风标准销售记录制度等。
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